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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
哪裡買食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
回想起學生時期，雖然開開心心迎接暑假，卻還是得面對一堆作業，相信總是讓所有學生都感到頭痛不已。而一名網友日前就在臉書「爆廢公社三館」分享女兒的暑假作業，但作業的內容卻讓她哭笑不得。
原PO在臉書「爆廢公社三館」發文，並貼出一張照片，只見作業要求學生在閱讀的書中選出三個詞語，並用詞語造句或寫成短文，沒想到原PO女兒竟寫下「我媽媽潑婦罵街的技術練到爐火純青，害我有口難言。」這也讓原PO忍不住直呼「這是什麼玩意兒？我很恐怖嗎？」。
貼文逗得網友哈哈大笑，紛紛留言「妳的教育很成功，有個誠實的小孩」、「搞不好是爸爸教的，準備助跑揍爸爸」、「字寫很美，我兒子都在課本寫媽媽都打我」、「小妹妹是個人才」、「她把意境完全的表達出來了」、「想知道小孩還活著嗎？還是手腳還在嗎？」。
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